Neuralink de Musk recibe la etiqueta de dispositivo innovador de la FDA para el implante ‘Blindsight’

Neuralink, la startup de chips cerebrales de Elon Musk, dijo el martes que su implante experimental destinado a restaurar la visión recibió la designación de «dispositivo innovador» de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
La FDA otorga la etiqueta de innovación a determinados dispositivos médicos que brindan tratamiento o diagnóstico de afecciones potencialmente mortales. Su objetivo es acelerar el desarrollo y la revisión de dispositivos que se encuentran actualmente en desarrollo.
El dispositivo experimental, conocido como Blindsight, «permitirá ver incluso a aquellos que han perdido ambos ojos y el nervio óptico», dijo Musk, en una publicación en X. Neuralink no respondió de inmediato a una solicitud de detalles sobre cuándo espera que el dispositivo Blindsight pase a la fase de ensayos en humanos. La FDA tampoco respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
Fundada en 2016 por Musk y un grupo de ingenieros, Neuralink está construyendo una interfaz de chip cerebral que se puede implantar dentro del cráneo, lo que dice podría eventualmente ayudar a los pacientes discapacitados a moverse y comunicarse nuevamente, y también restaurar la visión. El dispositivo de Neuralink tiene un chip que procesa y transmite señales neuronales que podrían transmitirse a dispositivos como una computadora o un teléfono. La startup está probando por separado un implante diseñado para dar a los pacientes paralizados la capacidad de usar dispositivos digitales simplemente pensando, una perspectiva que podría ayudar a las personas con lesiones de la médula espinal.
Se espera que este ensayo inscriba a tres pacientes para evaluar su dispositivo en un estudio que se estima que tardará varios años en completarse, según los detalles de la base de datos de ensayos clínicos del gobierno de EE. UU. A principios de este año, Neuralink implantó con éxito el dispositivo en el segundo paciente, quien lo ha estado utilizando para jugar videojuegos y aprender a diseñar objetos 3D.
Reportaje de Bhanvi Satija en Bengaluru; editado por Shounak Dasgupta
Fuente: reuters

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