Un legislador estadounidense involucrado en política de salud preguntó a la Administración de Alimentos y Medicamentos por qué no inspeccionó el Neuralink de Elon Musk antes de permitir que la compañía de implantes cerebrales probara su dispositivo en humanos.
Reuters informó el mes pasado que los inspectores de la FDA encontraron problemas con el mantenimiento de registros y los controles de calidad para los experimentos con animales en Neuralink en junio pasado, menos de un mes después de que la startup dijera que tenía autorización para probar sus implantes cerebrales en humanos. Neuralink, que probó por primera vez su dispositivo en monos y otros animales, ahora está probando el dispositivo en humanos. La empresa fabrica un chip cerebral que permite a los pacientes paralizados controlar una computadora utilizando únicamente sus pensamientos. En una carta dirigida a la FDA el lunes, el representante demócrata de Estados Unidos, Earl Blumenauer, dijo que le preocupaba que la agencia ignorara «evidencias preocupantes» de violaciones de las pruebas con animales que se habían planteado desde al menos 2019.
Blumenauer también citó informes de Reuters desde finales de 2022 que describían quejas de los empleados sobre «trabajos de piratería» en experimentos con animales debido a un cronograma apresurado, que causaban sufrimiento y muertes innecesarias. A los empleados también les preocupaba que la calidad de los datos se viera comprometida, informó el medio de comunicación en ese momento. Pidió a la FDA que explicara cómo conciliaba los informes de tales fallos con su decisión de autorizar el ensayo en humanos de Neuralink. «Estos supuestos incumplimientos de los procedimientos operativos estándar pusieron potencialmente en peligro el bienestar animal y comprometieron la recopilación de datos para ensayos en humanos», escribió Blumenauer, que forma parte del subcomité de salud de Medios y Arbitrios de la Cámara de Representantes. En respuesta a las consultas de Reuters sobre la carta, la FDA dijo que respondería directamente al legislador. La agencia también dijo que realiza inspecciones de forma rutinaria después de que se aprueba un ensayo en humanos. Cuando inspeccionó Neuralink, la FDA dijo que no encontró violaciones que pudieran socavar la seguridad del ensayo. Neuralink no respondió de inmediato a las preguntas.
En los últimos años, un puñado de empresas de dispositivos han comenzado a probar dichos implantes cerebrales en humanos, incluidas Synchron y Blackrock Neurotech, que han demostrado la capacidad de los pacientes para controlar ciertas acciones con sus pensamientos.
La semana pasada, Neuralink presentó una transmisión en vivo en la plataforma de redes sociales X de Musk, mostrando cómo el primer paciente al que se le implantó su dispositivo cerebral pudo jugar ajedrez en línea usando su mente. Noland Arbaugh, un joven de 29 años que quedó paralizado debajo de los hombros después de un accidente de buceo, también publicó un comentario en X transmitiendo sus pensamientos.
Información de Marisa Taylor; Edición de Rosalba O’Brien
Fuente: reuters
